L’FDA ha approvato Tykerb nel trattamento del tumore alla mammella avanzato

L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Tykerb ( Lapatinib ), un nuovo farmaco antitumorale, da impiegarsi assieme alla Capecitabina ( Xeloda ) nei pazienti con tumore alla mammella metastatico, avanzato, HER2+.
Il trattamento di combinazione Capecitabina + Lapatinib...(Leggi)

L’FDA ha approvato Tekturna nel trattamento dell’ipertensione

L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Tekturna ( Aliskiren ) per il trattamento dell’ipertensione.
L’ipertensione interessa circa il 25% della popolazione statunitense e rappresenta un fattore di rischio per l’ictus, l’infarto miocardico, l’insufficienza renale e l’insufficienza cardiaca.
Tekturna è...(Leggi)

L’FDA ha approvato Vaprisol nel trattamento dell’iponatriemia ipervolemica

L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Vaprisol ( Conivaptan ), un antagonista del recettore dell’arginina vasopressina per il trattamento per via endovenosa dell’iponatriemia ipervolemica nei pazienti ospedalizzati.
Nel 2005, l’FDA aveva approvato Vaprisol nel trattamento dell’iponatriemia euvolemica.
Si stima...(Leggi)

L’FDA ha approvato Humira nella malattia di Crohn

L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Humira ( Adalimumab ) nel trattamento dei pazienti con malattia di Crohn attiva moderata-grave.
La malattia di Cohn è una malattia infiammatoria dell’intestino che causa diarrea, crampi e dolore addominale ed, in...(Leggi)

Alphanate nel trattamento della malattia di von Willebrand

L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Alphanate, un complesso del fattore di von Willebrand e del fattore antiemofilico.
Alphanate è approvato per i pazienti con malattia di von Willebrand, sottoposti a chirurgia o a procedure invasive in cui...(Leggi)

Schizofrenia: l’FDA ha approvato Invega

L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Invega ( Paliperidone ) compresse a rilascio prolungato, per il trattamento della schizofrenia.
Il Paliperidone è il principale metabolica attivo del Risperidone ( noto anche come Risperdal ).
L’efficacia di Invega nel trattamento...(Leggi)

L’FDA ha approvato Celebrex nel trattamento dell’artrite reumatoide giovanile

L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato un nuovo impiego di Celebrex ( Celecoxib): sollievo di segni e dei sintomi dell’artrite reumatoide giovanile nei pazienti di 2 anni o più.
L’artrite reumatoide è una malattia autoimmune che colpisce circa...(Leggi)

L’FDA ha approvato Velcade nel linfoma a cellule del mantello, recidivato

L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Velcade ( Bortezomib ) nel trattamento dei pazienti con linfoma a cellule del mantello, che hanno ricevuto almeno una precedente terapia.
Il linfoma a cellule del mantello è una forma aggressiva, relativamente...(Leggi)

Herceptin nel trattamento del tumore mammario HER2+ dopo chirurgia

L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha autorizzato l’allargamento delle indicazioni di Herceptin ( Trastuzumab ): trattamento in combinazione con altri farmaci antitumorali del tumore mammario HER2 positivo dopo chirurgia ( lumpectomia o mastectomia ).
Herceptin è un anticorpo monoclonale...(Leggi)

Sprycel nei pazienti con leucemia mieloide cronica e nella leucemia linfoblastica acuta Ph+, resistenti o intolleranti

La Commissione Europea ha approvato Sprycel ( Dasatinib ) per il trattamento degli adulti con leucemia mieloide cronica in fase cronica, accelerata e blastica, degli adulti con resistenza o intolleranza a precedenti terapie, tra cui Imatinib ( Glivec / Gleevec...(Leggi)

Farmaci dopamino agonisti: sindrome del gioco d’azzardo, aumento della libido ed ipersessualità

Da un’analisi delle segnalazioni spontanee e della letteratura, il Comitato che si occupa della valutazione delle reazioni avverse nell’Unione Europea ( EU Pharmacovigilance Working Party, PhVWP ) ha evidenziato che la sindrome patologica del gioco d’azzardo, l’aumento della libido e...(Leggi)

Prevenzione primaria e secondaria: il beta-carotene, la Vitamina A e la Vitamina E possono aumentare la mortalità

I supplementi a base di antiossidanti sono impiegati nella prevenzione di diverse malattie.Ricercatori della Cochrane Hepato-Biliary Group hanno valutato l’effetto dei supplementi a base di antiossidanti sulla mortalità nella prevenzione primaria e secondaria.
E’ stata compiuta una metanalisi su 68 studi...(Leggi)

Aumentata incidenza di gravi eventi avversi anche mortali con i farmaci stimolanti l’eritropoiesi

Uno studio clinico di ampie dimensioni ha valutato l’impiego di un farmaco stimolante l’eritropoiesi nel trattamento dell’anemia nei pazienti affetti da tumore che non stavano assumendo chemioterapia.
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere Aranesp ( Darbepoetina alfa...(Leggi)

Obesità: profilo farmacocinetico del Rimonabant

Il Rimonabant ( Acomplia / Zimulti ) è un farmaco antiobesità che agisce come un antagonista del recettore dei cannabinoidi CB1.
Rimonabant è indicato in associazione alla dieta e all’esercizio fisico per il trattamento dei pazienti con indice di massa corporea...(Leggi)

Un nuovo farmaco antiobesità, Rimonabant: pro e contro

Negli Stati Uniti, l’FDA ( Food and Drug Administration ) non ha ancora deciso se approvare Rimonabant ( Acomplia / Zimulti ), un antagonista dei recettori dei cannabinoidi CB1.
L’Agenzia Europea per la Valutazione dei Prodotti Medicinali, EMEA, ha, invece, approvato...(Leggi)

Cabergolina e valvulopatie cardiache

Attraverso la Rete Nazionale di Farmacovigilanza ( RFN ) sono pervenute all’AIFA alcune segnalazioni che associano l'uso della Cabergolina ( Dostinex ), derivato dell'ergot, all'insorgenza di valvulopatie cardiache.Per la sua attività agonista sui recettori dopaminergici di tipo D2, la Cabergolina...(Leggi)

Rischio di frattura dell’anca per i soggetti che fanno uso per lungo tempo degli inibitori della pompa protonica

Gli inibitori della pompa protonica sono impiegati nel trattamento delle malattie acido-correlate, come la malattia da reflusso gastroesofagea ( GERD ).
Uno studio ha trovato che gli inibitori della pompa protonica possono essere associati ad un maggior rischio di fratture dell’anca.
E’...(Leggi)

Possibile rischio di suicidio associato agli antidepressivi anche nei giovani adulti

L’FDA Advisory Panel ha raccomandato l’estensione di un black-box warning riguardo al rischio di suicidabilità per i farmaci antidepressivi ai pazienti giovani adulti Il Comitato ritiene che i giovani adulti fino ai 25 anni che assumono antidepressivi possono essere a...(Leggi)

Divalproex: epatotossicità, teratogenicità, pancreatite

Divalproex ( Depakote ) è un farmaco che nel tratto gastrointestinale si dissocia liberando ione valproato, il principio attivo.
Divalporoex trova indicazione nel trattamento degli episodi maniacali, associati a disturbo maniacale nell’epilessia e nella profilassi dell’emicrania.
Il farmaco è gravato da un...(Leggi)

Pfizer ha interrotto uno studio clinico che stava valutando l’associazione Torcetrapib ed Atorvastatina

Pfizer ha informato l’FDA ( Food and Drug Administration ) di aver interrotto uno studio clinico di fase III di ampie dimensioni che stava valutando l’associazione Torcetrapib ed Atorvastatina a causa di un’aumentata incidenza di mortalità nei pazienti che hanno...(Leggi)

Programma MEDAL: critiche al confronto tra Arcoxia e Diclofenac

Merck & Co ha annunciato i risultati preliminari del programma MEDAL riguardo al farmaco antinfiammatorio Cox-2 selettivo Etoricoxib ( Arcoxia ).
Il programma MEDAL che comprende 3 studi clinici è finalizzato a valutare la sicurezza cardiovascolare e gastrointestinale di Etoricoxib, rispetto...(Leggi)

Efficacia del Tolvaptan nell’iponatriemia euvolemica o ipervolemica

L’iponatriemia ( concentrazione plasmatica di sodio inferiore a 135 mmol/l ) è un predittore di morte tra i pazienti con insufficienza cardiaca cronica e tra i pazienti con cirrosi.
Allo stato attuale, la terapia per l’iponatriemia acuta e cronica è spesso...(Leggi)

Abatacept, il primo modulatore selettivo della costimolazione delle cellule T

Abatacept ( Orencia ) è il capostipite di una nuova classe di farmaci denominati modulatori selettivi della costimolazione delle cellule T.
Abatacept è in grado di ridurre il TNF-alfa, che svolge un importante ruolo nella risposta infiammatoria.
Abatacept inibisce la funzione delle...(Leggi)

Farmaci antinfiammatori non selettivi: secondo l’EMEA il rapporto rischio/beneficio rimane favorevole

Il Comitato Scientifico dell’EMEA ( European Medicine Agency ) ha concluso che il rapporto rischio/beneficio dei farmaci antinfiammatori non selettivi non steroidei ( FANS ) rimane favorevole.
Il Committee for Medicinal Products for Human Use ( CHMP ) ha concluso che.
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(Leggi)

Degenerazione maculare senile neovascolare: Macugen troppi rischi, pochi benefici

La degenerazione maculare senile con proliferazione vascolare può danneggiare la vista.
Nei pazienti con coinvolgimento subfoveale, la terapia fotodinamica con Verteporfina ( Visudyne ) rallenta la perdita dell’acuità visiva alla scala EDTRS in circa il 15% dei pazienti dopo 2 anni...(Leggi)

Cerotto contraccettivo Ortho Evra: uno studio epidemiologico ha evidenziato un maggior rischio di tromboembolia venosa

L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha aggiornato la scheda tecnica del cerotto contraccettivo Ortho Evra, dopo i risultati di due studi epidemiologici, sponsorizzati da Johnson & Johnson , che avevano come obiettivo quello di valutare il rischio di...(Leggi)

L’effetto antiaggregante dell’Aspirina può essere ridotto dal concomitante impiego di Ibuprofene

L’antinfiammatorio Ibuprofene ( Brufen/Moment ) può interferire con l’effetto antiaggregante dell’Acido Acetilsalicilico ( Aspirina ) a basso dosaggio ( 81mg/die ), rendendo l’Aspirina meno efficace quando usata per la cardioprotezione e la prevenzione dell’ictus.
Il meccanismo mediante il quale questa interferenza...(Leggi)

I dubbi sui farmaci antinfiammatori

Farmaci antinfiammatori, what should physicians do ? A questa domanda cerca di rispondere David J Graham, un medico dell’FDA ( Food and Drug Administration ).
Per i pazienti con artrite o altre malattie che richiedono sollievo al dolore, in modo cronico,...(Leggi)

Il Rofecoxib è associato ad eventi avversi renali e aritmici

Uno studio, condotto da Ricercatori dell’Harvard School of Public Health ha valutato se gli inibitori della cicloossigenasi 2 ( COX-2 ) fossero associati a rischio di eventi renali ( disfunzione renale, ipertensione ed edema periferico ), e di eventi aritmici.
Inoltre,...(Leggi)

Il Celecoxib aumenta di quasi 2 volte il rischio cardiovascolare

Gli inibitori della ciclossigenasi-2 ( COX-2 ) sono in grado di prevenire la formazione di adenomi del colon-retto.
Ricercatori del Brigham and Women’s Hospital di Boston hanno incentrato la loro attenzione sul rischio cardiovascolare associato all’impiego degli inibitori COX-2.
Nello studio APC...(Leggi)

Artrite psoriasica: Humira inibisce il danno strutturale articolare e migliora la funzione fisica

L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato un’estensione delle indicazioni di Humira ( Adalimumab ): inibizione del danno strutturale alle articolazioni e miglioramento della funzione fisica nei pazienti con artrite psoriasica.
Nell’ottobre 2005, l’FDA aveva approvato Humira nel trattamento...(Leggi)

Noxafil nella prevenzione delle infezioni fungine da Aspergillus e Candida

L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Noxafil ( Posaconazolo ) per prevenire le infezioni fungine causate da Aspergillus e Candida.
Il farmaco è indicato nei pazienti con sistema immunitario indebolito dopo trapianto del midollo osseo e nei pazienti...(Leggi)

L’FDA ha approvato Vectibix nel carcinoma colorettale metastatico

L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Vectibix ( Panitumumab ) nel trattamento dei pazienti con tumore del colon retto metastatizzato, dopo chemioterapia.
Vectibix è un anticorpo monoclonale che si lega al recettore del fattore di crescita epidermico (...(Leggi)

Aricept nel trattamento della grave demenza nei pazienti con malattia di Alzheimer

L’FDA (Food and Drug Administration ) ha approvato Aricept ( Donepezil ) nel trattamento della grave forma di demenza nei pazienti con malattia di Alzheimer.
Aricept era stato precedentemente approvato nel trattamento della forma lieve-moderata della demenza tipo Alzheimer.
Con la nuova...(Leggi)

Diabete: approvato negli USA Januvia, il primo inibitore DPP-4

L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha annunciato l’approvazione di Januvia ( Sitagliptin ) nel trattamento del diabete di tipo 2.
Sitagliptin è un inibitore DPP-4 ( dipeptidil peptidasi ), che trova indicazione, in aggiunta alla dieta e all’esercizio fisico,...(Leggi)

L’FDA ha approvato Seroquel nel trattamento della depressione bipolare

Quetiapina è il primo e l’unico antipsicotico approvato dall’FDA ( Food and Drug Administration ) per il trattamento degli episodi sia depressivi che maniacali in corso di disturbo bipolare avendo ottenuto l’approvazione negli Stati Uniti per il trattamento dei pazienti...(Leggi)

L’FDA ha approvato Zolinza nel trattamento del linfoma cutaneo a cellule T

L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Zolinza ( Vorinostat ) nel trattamento del linfoma cutaneo a cellule T, quando la malattia persiste, va incontro a peggioramento o recidiva, durante e dopo trattamento con altri farmaci.
Zolinza è stato...(Leggi)

Risperdal approvato nel trattamento dell’irritabilità associata ad autismo

L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Risperdal ( Risperidone ) nel trattamento sintomatico dell’irritabilità nei bambini e negli adolescenti autistici.
Questa è la prima approvazione di un farmaco nel trattamento comportamentale associato ad autismo nei pazienti in età...(Leggi)

Avastin, associato a Carboplatino e Paclitaxel nel carcinoma polmonare non a piccole cellule

L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato l’impiego di Avastin ( Bevacizumab ) in associazione al Carboplatino e al Paclitaxel come trattamento iniziale sistemico dei pazienti con tumore polmonare non a piccole cellule, non squamoso, ricorrente o metastatico,...(Leggi)

Infezione da HIV: approvato negli USA Prezista, un inibitore della proteasi per pazienti non responder ad altri trattamenti

L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Prezista ( Darunavir ), un nuovo inibitore della proteasi per l’infezione da HIV ( virus dell’immunodeficenza umana ) non responder ad altri farmaci antiretrovirali.
Prezista è stato approvato per essere co-somministrato con...(Leggi)

L’FDA ha approvato l’ampliamento delle indicazioni di Plavix nell’infarto STEMI

L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato l’impiego del Clopidogrel ( Plavix ) nei pazienti con infarto miocardico acuto con sopraslivellamento ST ( STEMI ) che non devono sottoporsi ad angioplastica.
Nel 1997, l’FDA aveva approvato Plavix come antiaggregante...(Leggi)

Parere negativo del CHMP sull’approvazione di Tarceva come prima linea nel tumore del pancreas avanzato

L’European Committee for Medicinal Products for Human Use ( CHMP ) ha espresso parere negativo riguardo all’impiego di Tarceva ( Erlotinib ), in associazione alla Gemcitabina, come trattamento di prima linea nel tumore del pancreas in fase avanzata.
Negli Stati Uniti,...(Leggi)

Europa: Arimidex approvato come adiuvante nel tumore mammario ER+ in fase precoce, dopo trattamento per 2-3 anni con Tamoxifene

Le Autorità Sanitarie europee hanno approvato l’estensione d’uso di Arimidex ( Anastrozolo ).
Arimidex può essere prescritto a donne in post-menopausa dopo intervento chirurgico per il tumore alla mammella che stavano prendendo Tamoxifene per 2-3 anni, o come adiuvante primario.
Anastrozolo è...(Leggi)

L’FDA ha approvato Atripla, una tripla combinazione antiretrovirale nei pazienti con infezione da HIV-1

L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Atripla, una combinazione di 3 farmaci antiretrovirali in una singola compressa da assumere una volta al giorno, nel trattamento dei pazienti adulti con infezione da HIV-1.
Atripla contiene Efavirenz ( Sustiva ),...(Leggi)

Approvato negli USA Sprycel nella leucemia mieloide cronica e nella leucemia linfoblastica acuta Ph+, resistente all’Imatinib

L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Sprycel ( Dasatinib ), un inibitore orale delle tirosin chinasi nel trattamento dei pazienti adulti in tutte le fasi della leucemia mieloide cronica ( fase cronica, fase accelerata o fase blastica...(Leggi)

EU: approvato Baraclude nel trattamento dell’infezione cronica da virus dell’epatite B

La Commissione Europea ha approvato Baraclude ( Entecavir ) nel trattamento dell’infezione da virus dell’epatite B, un antivirale che appartiene alla classe degli inibitori nucleosidici e nucleotidici della trascrittasi inversa.
Entecavir blocca la replicazione del virus dell’epatite B ( HBV ).
I...(Leggi)

L’FDA ha approvato Exelon nella demenza associata alla malattia di Parkinson

L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Exelon ( Rivastigmina ) nel trattamento della demenza forma lieve-moderata ( perdita cronica o alterazione della capacità intellettuale ) associata alla malattia di Parkinson.
In particolare Exelon era stato approvato nel trattamento...(Leggi)

L’FDA ha approvato Lucentis nella degenerazione maculare senile umida

L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Lucentis ( Ranibituzumab ) nel trattamento dei pazienti con degenerazione maculare senile neovascolare ( umida ).
Lucentis è somministrato per via iniettiva all’interno dell’occhio.
Tre studi clinici multicentrici, randomizzati hanno valutato il Ranibituzumab.
Circa...(Leggi)

Carcinoma avanzato della cervice: l’FDA ha approvato l’associazione Hycamtin e Cisplatino

L’FDA ha approvato la combinazione di Topotecan ( Hycamtin ) e di Cisplatino come trattamento di prima scelta nelle donne con tumore della cervice in stadio avanzato ( IV b ), nel caso in cui l’intervento chirurgico o la radioterapia...(Leggi)

Health Canada ha approvato Remicade nel trattamento della psoriasi e dell’artrite psoriasica

Health Canada ha approvato Remicade ( Infliximab ) nel trattamento della psoriasi a placche moderato-grave e dell’artrite psoriasica.
PsoriasiL’approvazione di Remicade nel trattamento della psoriasi da moderata a grave si è basata sui dati degli studi clinici EXPRESS ed EXPRESS II,...(Leggi)

Gli antagonisti del recettore CB1 potrebbero causare fallimento della gravidanza

Uno studio, condotto in un modello murino, è giunto alla conclusione che fumare marijuana ( Cannabis ) potrebbe causare interruzione della gravidanza.
Lo stesso problema potrebbe presentarsi assumendo il farmaco anti-obesità Rimonabant ( Acomplia ).
Ricercatori della Vanderbilt University Medical Center negli...(Leggi)

Farmaci sperimentali - CD28-SuperMAB: una vita per 2000 sterline

Il 13 marzo 2006, la società statunitense Parexel, in accordo con la società di biotecnologie tedesca TeGenero, aveva dato avvio ad uno studio clinico di fase I presso il Northwick Park Hospital di Londra con l’obiettivo di valutare la sicurezza...(Leggi)

Imatinib può causare scompenso cardiaco in alcuni pazienti con leucemia mieloide cronica

Imatinib ( Gleevec/Glivec ) può causare grave cardiotossicità con lo sviluppo di insufficienza cardiaca congestizia.
La scoperta è stata fatta da Ricercatori della Thomas Jefferson University.
Questo aumenta la probabilità che tutti gli inibitori della tirosin-chinasi presentino effetti tossici sul muscolo cardiaco.
Imatinib...(Leggi)

Stati Uniti: commissione d’inchiesta sull’operato dell’FDA riguardo all’antibiotico Ketek

Nel 2000, l’FDA aveva rinviato l’autorizzazione alla commercializzazione di Ketek ( Telitromicina ) negli Stati Uniti ed aveva invitato la società produttrice Aventis, ora Sanofi-Aventis, a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
Aventis aveva organizzato lo studio 3014 per rispondere...(Leggi)

Cervarix: l’adiuvante AS04 induce una più forte e più duratura risposta immunitaria rispetto all’adiuvante convenzionale

I dati dei primi studi che hanno messo a confronto 2 differenti formulazioni con diversi adiuvanti del candidato vaccino, Cervarix, per la prevenzione del tumore della cervice hanno rivelato che la risposta immunitaria del vaccino contenente l’adiuvante AS04 è maggiore...(Leggi)

Aumentati livelli di aminotransferasi nei soggetti adulti trattati con 4 g/die di Paracetamolo

Nel corso di uno studio clinico di una nuova combinazione di Idrocodone/Paracetamolo, è stata osservata un’alta incidenza di aumento dei livelli plasmatici di alanin-aminotransferasi ( ALT ).
Uno studio ha valutato l’incidenza e la dimensione degli aumenti di aminotransferasi nei soggetti...(Leggi)

Degenerazione maculare senile umida: Lucentis

L’FDA ha approvato Ranibizumab ( Lucentis ) nel trattamento della degenerazione maculare senile associata all’età ( AMD ) neovascolare.
L’approvazione è stata ottenuta grazie ai dati di 2 studi clinici ( MARINA e ANCHOR ).
In questi studi: - quasi tutti i...(Leggi)

Inibitori selettivi della fosfodiesterasi di tipo 5

Gli inibitori della fosfodiesterasi 5 ( PDE-5 ) agiscono inibendo in modo selettivo gli enzimi PDE-5 che sono presenti in vari tessuti, come tessuto penieno, piastrine, tessuto vascolare e tessuto muscolare liscio.
L’azione degli inibitori della fosfodiesterasi-5 su questi tessuti ha...(Leggi)

Rischio trombotico dopo assunzione di farmaci antinfiammatori

L’impiego degli inibitori selettivi COX-2 è associato ad un aumento di 1.4 volte il rischio di infarto miocardico, ictus o morte vascolare rispetto al placebo.
Anche il Diclofenac ( Voltaren ) e l’Ibuprofene ( Brufen ) ad alti dosaggi sono associati...(Leggi)

Nuovi progestinici per uso contraccettivo

I progestinici hanno differenti proprietà farmacologiche che dipendono dalla molecola precursore, generalmente testosterone o progesterone.
Tuttavia anche piccoli cambiamenti strutturali nella molecola precursore possono portare a considerevoli differenze nell’attività del prodotto derivato.
Tra i contraccettivi ormonali, i progestinici rappresentano la maggior parte...(Leggi)

Europa: approvato Humira nel trattamento della spondilite anchilosate

La Commissione Europea ha autorizzato la commercializzazione di Humira ( Adalimumab ) come trattamento della spondilite anchilosante attiva, grave.
L’approvazione di Humira per il trattamento della spondilite anchilosante si basa sui dati dello studio ATLAS ( Adalimumab Trial Evaluating Long-Term Efficacy...(Leggi)

L’FDA ha approvato Wellbutrin XL nella depressione stagionale

L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Wellbutrin XL ( Bupropione extended release ) nella prevenzione degli episodi di depressione maggiore nei pazienti con storia di disturbo affettivo stagionale.
Wellbutrin XL era già stato approvato nel trattamento dei disturbi...(Leggi)

EU: Levetiracetam approvato nell’epilessia mioclonica giovanile

La Commissione Europea ha approvato una nuova indicazione per Levetiracetam ( Keppra ): terapia aggiuntiva nel trattamento dell’epilessia mioclonica giovanile nei pazienti di età uguale a 12 anni o superiore.
L’epilessia mioclonica giovanile riguarda circa il 10% dei casi di epilessia...(Leggi)

UE: approvato Herceptin nel trattamento del tumore alla mammella HER2-positivo in fase iniziale

La Commissione Europea ( UE ) ha approvato Herceptin ( Trastuzumab ) nei pazienti con tumore mammario HER2-positivo in stadio precoce, dopo intervento chirurgico e chemioterapia standard.
L’approvazione si basa soprattutto sui risultati dello studio HERA ( HERceptin Adjuvant ) che...(Leggi)

L’FDA ha approvato Remicade nei pazienti in età pediatrica con malattia di Crohn

L’FDA ( U.S.
Food and Drug Administration ) ha approvato Remicade ( Infliximab ) nel trattamento dei bambini con malattia di Crohn attiva.
Remicade è un anticorpo monoclonale, geneticamente ingegnerizzato, che riduce il processo infiammatorio, bloccando l’azione del TNF-alfa ( Tumor Necrosis...(Leggi)

L’FDA ha approvato la Rasagilina nella malattia di Parkinson

L’FDA ( U.S.
Food and Drug Administration ) ha approvato la Rasagilina ( Azilect ) nel trattamento della malattia di Parkinson.
La Rasagilina è un inibitore della monoamino-ossidasi di tipo B ( MAO-B ) che blocca la degradazione della dopamina, un neurotrasmettitore...(Leggi)

L’FDA ha approvato Vareniclina nella cessazione dell’abitudine al fumo

L’FDA ( U.S.
Food and Drug Administration ) ha approvato Vareniclina ( Chantix ) nel trattamento dell’abitudine al fumo.
La Vareniclina agisce a livello dei siti del cervello sotto l’influenza della nicotina.
L’efficacia di Chantix nella cessazione dell’abitudine al fumo è stata dimostrata...(Leggi)

L’FDA ha approvato Decitabina nel trattamento delle sindromi mielodisplastiche

L’FDA ( U.S.
Food and Drug Administration ) ha approvato Dacogen ( Decitabina ) per via iniettiva nel trattamento delle sindromi mielodisplastiche.
Dacogen ha ricevuto la qualifica di farmaco orfano per la rarità della patologia trattata ( negli Usa, meno di 200.000...(Leggi)

L’FDA ha approvato Vivitrol nel trattamento della dipendenza da alcol

L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato la formulazione iniettabile di Vivitrol ( Naltrexone a rilascio prolungato ) per il trattamento dei pazienti affetti da alcol-dipendenza.
Il Naltrexone si lega ai recettori degli oppioidi a livello cerebrale, bloccando i...(Leggi)

L’FDA ha approvato Relenza nella prevenzione dell’influenza

L’FDA ha approvato l’antivirale Relenza ( Zanamivir ) nella prevenzione dell’influenza negli adulti e nei bambini di 5 anni di età o più.
In precedenza, Relenza era stato approvato per il trattamento delle infezioni da virus influenzali A e B negli...(Leggi)

 

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