L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Tykerb ( Lapatinib ), un nuovo farmaco antitumorale, da impiegarsi assieme alla Capecitabina ( Xeloda ) nei pazienti con tumore alla mammella metastatico, avanzato, HER2+. Il trattamento di combinazione Capecitabina + Lapatinib...(Leggi)
L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Tekturna ( Aliskiren ) per il trattamento dell’ipertensione. L’ipertensione interessa circa il 25% della popolazione statunitense e rappresenta un fattore di rischio per l’ictus, l’infarto miocardico, l’insufficienza renale e l’insufficienza cardiaca. Tekturna è...(Leggi)
L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Vaprisol ( Conivaptan ), un antagonista del recettore dell’arginina vasopressina per il trattamento per via endovenosa dell’iponatriemia ipervolemica nei pazienti ospedalizzati. Nel 2005, l’FDA aveva approvato Vaprisol nel trattamento dell’iponatriemia euvolemica. Si stima...(Leggi)
L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Humira ( Adalimumab ) nel trattamento dei pazienti con malattia di Crohn attiva moderata-grave. La malattia di Cohn è una malattia infiammatoria dell’intestino che causa diarrea, crampi e dolore addominale ed, in...(Leggi)
L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Alphanate, un complesso del fattore di von Willebrand e del fattore antiemofilico. Alphanate è approvato per i pazienti con malattia di von Willebrand, sottoposti a chirurgia o a procedure invasive in cui...(Leggi)
L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Invega ( Paliperidone ) compresse a rilascio prolungato, per il trattamento della schizofrenia. Il Paliperidone è il principale metabolica attivo del Risperidone ( noto anche come Risperdal ). L’efficacia di Invega nel trattamento...(Leggi)
L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato un nuovo impiego di Celebrex ( Celecoxib): sollievo di segni e dei sintomi dell’artrite reumatoide giovanile nei pazienti di 2 anni o più. L’artrite reumatoide è una malattia autoimmune che colpisce circa...(Leggi)
L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Velcade ( Bortezomib ) nel trattamento dei pazienti con linfoma a cellule del mantello, che hanno ricevuto almeno una precedente terapia. Il linfoma a cellule del mantello è una forma aggressiva, relativamente...(Leggi)
L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha autorizzato l’allargamento delle indicazioni di Herceptin ( Trastuzumab ): trattamento in combinazione con altri farmaci antitumorali del tumore mammario HER2 positivo dopo chirurgia ( lumpectomia o mastectomia ). Herceptin è un anticorpo monoclonale...(Leggi)
La Commissione Europea ha approvato Sprycel ( Dasatinib ) per il trattamento degli adulti con leucemia mieloide cronica in fase cronica, accelerata e blastica, degli adulti con resistenza o intolleranza a precedenti terapie, tra cui Imatinib ( Glivec / Gleevec...(Leggi)
Da un’analisi delle segnalazioni spontanee e della letteratura, il Comitato che si occupa della valutazione delle reazioni avverse nell’Unione Europea ( EU Pharmacovigilance Working Party, PhVWP ) ha evidenziato che la sindrome patologica del gioco d’azzardo, l’aumento della libido e...(Leggi)
I supplementi a base di antiossidanti sono impiegati nella prevenzione di diverse malattie.Ricercatori della Cochrane Hepato-Biliary Group hanno valutato l’effetto dei supplementi a base di antiossidanti sulla mortalità nella prevenzione primaria e secondaria. E’ stata compiuta una metanalisi su 68 studi...(Leggi)
Uno studio clinico di ampie dimensioni ha valutato l’impiego di un farmaco stimolante l’eritropoiesi nel trattamento dell’anemia nei pazienti affetti da tumore che non stavano assumendo chemioterapia. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere Aranesp ( Darbepoetina alfa...(Leggi)
Il Rimonabant ( Acomplia / Zimulti ) è un farmaco antiobesità che agisce come un antagonista del recettore dei cannabinoidi CB1. Rimonabant è indicato in associazione alla dieta e all’esercizio fisico per il trattamento dei pazienti con indice di massa corporea...(Leggi)
Negli Stati Uniti, l’FDA ( Food and Drug Administration ) non ha ancora deciso se approvare Rimonabant ( Acomplia / Zimulti ), un antagonista dei recettori dei cannabinoidi CB1. L’Agenzia Europea per la Valutazione dei Prodotti Medicinali, EMEA, ha, invece, approvato...(Leggi)
Attraverso la Rete Nazionale di Farmacovigilanza ( RFN ) sono pervenute all’AIFA alcune segnalazioni che associano l'uso della Cabergolina ( Dostinex ), derivato dell'ergot, all'insorgenza di valvulopatie cardiache.Per la sua attività agonista sui recettori dopaminergici di tipo D2, la Cabergolina...(Leggi)
Gli inibitori della pompa protonica sono impiegati nel trattamento delle malattie acido-correlate, come la malattia da reflusso gastroesofagea ( GERD ). Uno studio ha trovato che gli inibitori della pompa protonica possono essere associati ad un maggior rischio di fratture dell’anca. E’...(Leggi)
L’FDA Advisory Panel ha raccomandato l’estensione di un black-box warning riguardo al rischio di suicidabilità per i farmaci antidepressivi ai pazienti giovani adulti Il Comitato ritiene che i giovani adulti fino ai 25 anni che assumono antidepressivi possono essere a...(Leggi)
Divalproex ( Depakote ) è un farmaco che nel tratto gastrointestinale si dissocia liberando ione valproato, il principio attivo. Divalporoex trova indicazione nel trattamento degli episodi maniacali, associati a disturbo maniacale nell’epilessia e nella profilassi dell’emicrania. Il farmaco è gravato da un...(Leggi)
Pfizer ha informato l’FDA ( Food and Drug Administration ) di aver interrotto uno studio clinico di fase III di ampie dimensioni che stava valutando l’associazione Torcetrapib ed Atorvastatina a causa di un’aumentata incidenza di mortalità nei pazienti che hanno...(Leggi)
Merck & Co ha annunciato i risultati preliminari del programma MEDAL riguardo al farmaco antinfiammatorio Cox-2 selettivo Etoricoxib ( Arcoxia ). Il programma MEDAL che comprende 3 studi clinici è finalizzato a valutare la sicurezza cardiovascolare e gastrointestinale di Etoricoxib, rispetto...(Leggi)
L’iponatriemia ( concentrazione plasmatica di sodio inferiore a 135 mmol/l ) è un predittore di morte tra i pazienti con insufficienza cardiaca cronica e tra i pazienti con cirrosi. Allo stato attuale, la terapia per l’iponatriemia acuta e cronica è spesso...(Leggi)
Abatacept ( Orencia ) è il capostipite di una nuova classe di farmaci denominati modulatori selettivi della costimolazione delle cellule T. Abatacept è in grado di ridurre il TNF-alfa, che svolge un importante ruolo nella risposta infiammatoria. Abatacept inibisce la funzione delle...(Leggi)
Il Comitato Scientifico dell’EMEA ( European Medicine Agency ) ha concluso che il rapporto rischio/beneficio dei farmaci antinfiammatori non selettivi non steroidei ( FANS ) rimane favorevole. Il Committee for Medicinal Products for Human Use ( CHMP ) ha concluso che. -...(Leggi)
La degenerazione maculare senile con proliferazione vascolare può danneggiare la vista. Nei pazienti con coinvolgimento subfoveale, la terapia fotodinamica con Verteporfina ( Visudyne ) rallenta la perdita dell’acuità visiva alla scala EDTRS in circa il 15% dei pazienti dopo 2 anni...(Leggi)
L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha aggiornato la scheda tecnica del cerotto contraccettivo Ortho Evra, dopo i risultati di due studi epidemiologici, sponsorizzati da Johnson & Johnson , che avevano come obiettivo quello di valutare il rischio di...(Leggi)
L’antinfiammatorio Ibuprofene ( Brufen/Moment ) può interferire con l’effetto antiaggregante dell’Acido Acetilsalicilico ( Aspirina ) a basso dosaggio ( 81mg/die ), rendendo l’Aspirina meno efficace quando usata per la cardioprotezione e la prevenzione dell’ictus. Il meccanismo mediante il quale questa interferenza...(Leggi)
Farmaci antinfiammatori, what should physicians do ? A questa domanda cerca di rispondere David J Graham, un medico dell’FDA ( Food and Drug Administration ). Per i pazienti con artrite o altre malattie che richiedono sollievo al dolore, in modo cronico,...(Leggi)
Uno studio, condotto da Ricercatori dell’Harvard School of Public Health ha valutato se gli inibitori della cicloossigenasi 2 ( COX-2 ) fossero associati a rischio di eventi renali ( disfunzione renale, ipertensione ed edema periferico ), e di eventi aritmici. Inoltre,...(Leggi)
Gli inibitori della ciclossigenasi-2 ( COX-2 ) sono in grado di prevenire la formazione di adenomi del colon-retto. Ricercatori del Brigham and Women’s Hospital di Boston hanno incentrato la loro attenzione sul rischio cardiovascolare associato all’impiego degli inibitori COX-2. Nello studio APC...(Leggi)
L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato un’estensione delle indicazioni di Humira ( Adalimumab ): inibizione del danno strutturale alle articolazioni e miglioramento della funzione fisica nei pazienti con artrite psoriasica. Nell’ottobre 2005, l’FDA aveva approvato Humira nel trattamento...(Leggi)
L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Noxafil ( Posaconazolo ) per prevenire le infezioni fungine causate da Aspergillus e Candida. Il farmaco è indicato nei pazienti con sistema immunitario indebolito dopo trapianto del midollo osseo e nei pazienti...(Leggi)
L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Vectibix ( Panitumumab ) nel trattamento dei pazienti con tumore del colon retto metastatizzato, dopo chemioterapia. Vectibix è un anticorpo monoclonale che si lega al recettore del fattore di crescita epidermico (...(Leggi)
L’FDA (Food and Drug Administration ) ha approvato Aricept ( Donepezil ) nel trattamento della grave forma di demenza nei pazienti con malattia di Alzheimer. Aricept era stato precedentemente approvato nel trattamento della forma lieve-moderata della demenza tipo Alzheimer. Con la nuova...(Leggi)
L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha annunciato l’approvazione di Januvia ( Sitagliptin ) nel trattamento del diabete di tipo 2. Sitagliptin è un inibitore DPP-4 ( dipeptidil peptidasi ), che trova indicazione, in aggiunta alla dieta e all’esercizio fisico,...(Leggi)
Quetiapina è il primo e l’unico antipsicotico approvato dall’FDA ( Food and Drug Administration ) per il trattamento degli episodi sia depressivi che maniacali in corso di disturbo bipolare avendo ottenuto l’approvazione negli Stati Uniti per il trattamento dei pazienti...(Leggi)
L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Zolinza ( Vorinostat ) nel trattamento del linfoma cutaneo a cellule T, quando la malattia persiste, va incontro a peggioramento o recidiva, durante e dopo trattamento con altri farmaci. Zolinza è stato...(Leggi)
L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Risperdal ( Risperidone ) nel trattamento sintomatico dell’irritabilità nei bambini e negli adolescenti autistici. Questa è la prima approvazione di un farmaco nel trattamento comportamentale associato ad autismo nei pazienti in età...(Leggi)
L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato l’impiego di Avastin ( Bevacizumab ) in associazione al Carboplatino e al Paclitaxel come trattamento iniziale sistemico dei pazienti con tumore polmonare non a piccole cellule, non squamoso, ricorrente o metastatico,...(Leggi)
L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Prezista ( Darunavir ), un nuovo inibitore della proteasi per l’infezione da HIV ( virus dell’immunodeficenza umana ) non responder ad altri farmaci antiretrovirali. Prezista è stato approvato per essere co-somministrato con...(Leggi)
L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato l’impiego del Clopidogrel ( Plavix ) nei pazienti con infarto miocardico acuto con sopraslivellamento ST ( STEMI ) che non devono sottoporsi ad angioplastica. Nel 1997, l’FDA aveva approvato Plavix come antiaggregante...(Leggi)
L’European Committee for Medicinal Products for Human Use ( CHMP ) ha espresso parere negativo riguardo all’impiego di Tarceva ( Erlotinib ), in associazione alla Gemcitabina, come trattamento di prima linea nel tumore del pancreas in fase avanzata. Negli Stati Uniti,...(Leggi)
Le Autorità Sanitarie europee hanno approvato l’estensione d’uso di Arimidex ( Anastrozolo ). Arimidex può essere prescritto a donne in post-menopausa dopo intervento chirurgico per il tumore alla mammella che stavano prendendo Tamoxifene per 2-3 anni, o come adiuvante primario. Anastrozolo è...(Leggi)
L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Atripla, una combinazione di 3 farmaci antiretrovirali in una singola compressa da assumere una volta al giorno, nel trattamento dei pazienti adulti con infezione da HIV-1. Atripla contiene Efavirenz ( Sustiva ),...(Leggi)
L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Sprycel ( Dasatinib ), un inibitore orale delle tirosin chinasi nel trattamento dei pazienti adulti in tutte le fasi della leucemia mieloide cronica ( fase cronica, fase accelerata o fase blastica...(Leggi)
La Commissione Europea ha approvato Baraclude ( Entecavir ) nel trattamento dell’infezione da virus dell’epatite B, un antivirale che appartiene alla classe degli inibitori nucleosidici e nucleotidici della trascrittasi inversa. Entecavir blocca la replicazione del virus dell’epatite B ( HBV ). I...(Leggi)
L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Exelon ( Rivastigmina ) nel trattamento della demenza forma lieve-moderata ( perdita cronica o alterazione della capacità intellettuale ) associata alla malattia di Parkinson. In particolare Exelon era stato approvato nel trattamento...(Leggi)
L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Lucentis ( Ranibituzumab ) nel trattamento dei pazienti con degenerazione maculare senile neovascolare ( umida ). Lucentis è somministrato per via iniettiva all’interno dell’occhio. Tre studi clinici multicentrici, randomizzati hanno valutato il Ranibituzumab. Circa...(Leggi)
L’FDA ha approvato la combinazione di Topotecan ( Hycamtin ) e di Cisplatino come trattamento di prima scelta nelle donne con tumore della cervice in stadio avanzato ( IV b ), nel caso in cui l’intervento chirurgico o la radioterapia...(Leggi)
Health Canada ha approvato Remicade ( Infliximab ) nel trattamento della psoriasi a placche moderato-grave e dell’artrite psoriasica. PsoriasiL’approvazione di Remicade nel trattamento della psoriasi da moderata a grave si è basata sui dati degli studi clinici EXPRESS ed EXPRESS II,...(Leggi)
Uno studio, condotto in un modello murino, è giunto alla conclusione che fumare marijuana ( Cannabis ) potrebbe causare interruzione della gravidanza. Lo stesso problema potrebbe presentarsi assumendo il farmaco anti-obesità Rimonabant ( Acomplia ). Ricercatori della Vanderbilt University Medical Center negli...(Leggi)
Il 13 marzo 2006, la società statunitense Parexel, in accordo con la società di biotecnologie tedesca TeGenero, aveva dato avvio ad uno studio clinico di fase I presso il Northwick Park Hospital di Londra con l’obiettivo di valutare la sicurezza...(Leggi)
Imatinib ( Gleevec/Glivec ) può causare grave cardiotossicità con lo sviluppo di insufficienza cardiaca congestizia. La scoperta è stata fatta da Ricercatori della Thomas Jefferson University. Questo aumenta la probabilità che tutti gli inibitori della tirosin-chinasi presentino effetti tossici sul muscolo cardiaco. Imatinib...(Leggi)
Nel 2000, l’FDA aveva rinviato l’autorizzazione alla commercializzazione di Ketek ( Telitromicina ) negli Stati Uniti ed aveva invitato la società produttrice Aventis, ora Sanofi-Aventis, a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco. Aventis aveva organizzato lo studio 3014 per rispondere...(Leggi)
I dati dei primi studi che hanno messo a confronto 2 differenti formulazioni con diversi adiuvanti del candidato vaccino, Cervarix, per la prevenzione del tumore della cervice hanno rivelato che la risposta immunitaria del vaccino contenente l’adiuvante AS04 è maggiore...(Leggi)
Nel corso di uno studio clinico di una nuova combinazione di Idrocodone/Paracetamolo, è stata osservata un’alta incidenza di aumento dei livelli plasmatici di alanin-aminotransferasi ( ALT ). Uno studio ha valutato l’incidenza e la dimensione degli aumenti di aminotransferasi nei soggetti...(Leggi)
L’FDA ha approvato Ranibizumab ( Lucentis ) nel trattamento della degenerazione maculare senile associata all’età ( AMD ) neovascolare. L’approvazione è stata ottenuta grazie ai dati di 2 studi clinici ( MARINA e ANCHOR ). In questi studi: - quasi tutti i...(Leggi)
Gli inibitori della fosfodiesterasi 5 ( PDE-5 ) agiscono inibendo in modo selettivo gli enzimi PDE-5 che sono presenti in vari tessuti, come tessuto penieno, piastrine, tessuto vascolare e tessuto muscolare liscio. L’azione degli inibitori della fosfodiesterasi-5 su questi tessuti ha...(Leggi)
L’impiego degli inibitori selettivi COX-2 è associato ad un aumento di 1.4 volte il rischio di infarto miocardico, ictus o morte vascolare rispetto al placebo. Anche il Diclofenac ( Voltaren ) e l’Ibuprofene ( Brufen ) ad alti dosaggi sono associati...(Leggi)
I progestinici hanno differenti proprietà farmacologiche che dipendono dalla molecola precursore, generalmente testosterone o progesterone. Tuttavia anche piccoli cambiamenti strutturali nella molecola precursore possono portare a considerevoli differenze nell’attività del prodotto derivato. Tra i contraccettivi ormonali, i progestinici rappresentano la maggior parte...(Leggi)
La Commissione Europea ha autorizzato la commercializzazione di Humira ( Adalimumab ) come trattamento della spondilite anchilosante attiva, grave. L’approvazione di Humira per il trattamento della spondilite anchilosante si basa sui dati dello studio ATLAS ( Adalimumab Trial Evaluating Long-Term Efficacy...(Leggi)
L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Wellbutrin XL ( Bupropione extended release ) nella prevenzione degli episodi di depressione maggiore nei pazienti con storia di disturbo affettivo stagionale. Wellbutrin XL era già stato approvato nel trattamento dei disturbi...(Leggi)
La Commissione Europea ha approvato una nuova indicazione per Levetiracetam ( Keppra ): terapia aggiuntiva nel trattamento dell’epilessia mioclonica giovanile nei pazienti di età uguale a 12 anni o superiore. L’epilessia mioclonica giovanile riguarda circa il 10% dei casi di epilessia...(Leggi)
La Commissione Europea ( UE ) ha approvato Herceptin ( Trastuzumab ) nei pazienti con tumore mammario HER2-positivo in stadio precoce, dopo intervento chirurgico e chemioterapia standard. L’approvazione si basa soprattutto sui risultati dello studio HERA ( HERceptin Adjuvant ) che...(Leggi)
L’FDA ( U.S. Food and Drug Administration ) ha approvato Remicade ( Infliximab ) nel trattamento dei bambini con malattia di Crohn attiva. Remicade è un anticorpo monoclonale, geneticamente ingegnerizzato, che riduce il processo infiammatorio, bloccando l’azione del TNF-alfa ( Tumor Necrosis...(Leggi)
L’FDA ( U.S. Food and Drug Administration ) ha approvato la Rasagilina ( Azilect ) nel trattamento della malattia di Parkinson. La Rasagilina è un inibitore della monoamino-ossidasi di tipo B ( MAO-B ) che blocca la degradazione della dopamina, un neurotrasmettitore...(Leggi)
L’FDA ( U.S. Food and Drug Administration ) ha approvato Vareniclina ( Chantix ) nel trattamento dell’abitudine al fumo. La Vareniclina agisce a livello dei siti del cervello sotto l’influenza della nicotina. L’efficacia di Chantix nella cessazione dell’abitudine al fumo è stata dimostrata...(Leggi)
L’FDA ( U.S. Food and Drug Administration ) ha approvato Dacogen ( Decitabina ) per via iniettiva nel trattamento delle sindromi mielodisplastiche. Dacogen ha ricevuto la qualifica di farmaco orfano per la rarità della patologia trattata ( negli Usa, meno di 200.000...(Leggi)
L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato la formulazione iniettabile di Vivitrol ( Naltrexone a rilascio prolungato ) per il trattamento dei pazienti affetti da alcol-dipendenza. Il Naltrexone si lega ai recettori degli oppioidi a livello cerebrale, bloccando i...(Leggi)
L’FDA ha approvato l’antivirale Relenza ( Zanamivir ) nella prevenzione dell’influenza negli adulti e nei bambini di 5 anni di età o più. In precedenza, Relenza era stato approvato per il trattamento delle infezioni da virus influenzali A e B negli...(Leggi)